Weitere Angebote
QM Praxis-Check
Ich besuche Sie für ca. 4 Stunden in Ihrer Praxis und nehme Ihre QM-Dokumentation, Ihre Räumlichkeiten und Ausstattung aus QM-Sicht genau unter die Lupe.
Zusätzlich spreche ich mit Ihnen und Ihren Mitarbeitenden über die internen Abläufe und Herausforderungen.
Im Anschluss erhalten Sie einen detaillierten Maßnahmenkatalog mit konkreten Handlungsanleitungen zur Umsetzung.
Sie merken, dass Sie bei der Umsetzung Hilfe benötigen? Sprechen Sie mich gerne an und ich unterstütze Sie in diesem Prozess.
Vorbereitung und Begleitung der
ISO9001-Zertifizierung
Als zertifizierte und erfahrene Auditorin nach DIN EN ISO9001 bin ich die kompetente Begleiterin an Ihrer Seite, um Sie und Ihre Praxis auf eine anstehende ISO9001-Zertifizierung vorzubereiten.
Ich unterstütze Sie bei der Vorbereitung Ihrer Praxis, der notwendigen Dokumentation und der Sensibilisierung Ihres Teams auf die anstehende Zertifizierung.
Auf Ihren Wunsch begleite ich Sie im Zertifizierungsverfahren.
Ebenso übernehme ich gerne die jährlichen internen Audits in Ihrer Praxis und begleite Sie in den Überwachungs- und Re-Zertifizierungsaudits durch die benannte Stelle.
Unterstützung bei der Einführung der Anforderungen der MDR
Ihre Praxis unterliegt den Anforderungen der neuen MDR?
Die neue MDR ist seit dem 26. Mai 2021 in Kraft. Trotzdem treten noch viele Fragen bei den Zahnarztpraxen und Dentallaboren zur Umsetzung auf.
Ziel der neuen MDR ist der Schutz der Patient*Innen vor fehlerhaften oder risikobehafteten Medizinprodukten.
Die grundlegende Frage lautet: Unterliegt meine Praxis den Anforderungen der neuen MDR?
Wenn Sie Hersteller von Sonderanfertigungen sind oder in Ihrer Praxis CAD-CAM Produkte gefertigt werden, müssen Sie die Anforderungen der neuen MDR umsetzen.
Wichtige Umsetzungspunkte der MDR
- Einteilung der Produkte in Risikoklassen
- praxisinternes Risiko- / Beschwerde- / und Fehlermanagement
- lückenlose Dokumentation
- Vigilanz / Meldung von Vorkommnissen
- Bestellung einer verantwortlichen Person für Medizinprodukte
- Rückverfolgbarkeit vom Rohmaterial bis zum Patienten
- Konformitätserklärung (nicht für KFO-Praxen mit Eigenlabor)
- Potentielle Haftung
Wenn Sie in Ihrer Praxis bereits ein QM-System eingeführt haben, haben Sie schon einen großen Teil der Umsetzungspunkte implementiert.
Ich unterstütze Sie bei der Umsetzung der zu ergänzenden Anforderungen aus der neuen MDR um diese individuell an die Gegebenheiten Ihrer Praxis anzupassen
Sie möchten mich kennenlernen und mehr über eine Zusammenarbeit erfahren?
Kontaktieren Sie mich gerne zu einem kostenfreien Analysegespräch und wir sprechen über Ihre Wünsche und Vorstellungen an Ihr individuelles Praxis-QM